Die in Ehrenkirchen ansässige Anton Hübner GmbH & Co. KG ist eine Tochter der Dermapharm AG, einem börsennotierten deutschen Pharmaunternehmen. Eingebettet in diese international wachsende Unternehmensgruppe nimmt hübner® einen wichtigen Platz im Bereich der traditionellen/natürlichen Gesundheitsprodukte ein. Zum hübner®-Produktportfolio gehören freiverkäufliche Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, welche im Reformhaus, in Bio- und Drogeriemärkten sowie Apotheken vertrieben werden. Das weltweite Vertriebsnetz des Traditionsunternehmens umfasst darüber hinaus ca. 40 Exportländer.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, unbefristet in Vollzeit, einen
Senior Manager Regulatory Affairs m/w/d
Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika

• Regulatorische Bewertung von Nahrungsergänzungsmitteln und angrenzenden Produktkategorien, und Kosmetika
• Aktive Gestaltung regulatorischer Strategien
• Prüfung von Rezepturen, Kennzeichnungen, Claims und Werbeaussagen
• Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit in der EU und ausgewählten Exportmärkten
• Bearbeitung regulatorischer Dokumentationen, Notifizierungen und Produktmeldungen
• Kommunikation mit Behörden, Distributoren und externen Regulatory Consultants
• Begleitung von Produktentwicklungsprojekten bis zur Markteinführung
• Bewertung regulatorischer Risiken und Erarbeitung praxisnaher Lösungen
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Ableitung relevanter Maßnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit Produktentwicklung, QM, Marketing, Vertrieb und Einkauf sowie mit den Fachbereichen unserer Schwesterunternehmen innerhalb der Unternehmensgruppe

• Hochschulabschluss im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder vergleichbar
• Mehrjährige Erfahrung im Regulatory Affairs Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt Nahrungsergänzungsmittel
• Gute Kenntnisse im Bereich Kosmetik von Vorteil
• Fundierte Kenntnisse europäischer Regularien sowie nationaler Anforderungen
• Erfahrung mit Health Claims, Botanicals, Novel Food, Kennzeichnung und Verkehrsfähigkeitsprüfungen
• Erfahrung mit Exportmärkten und internationaler regulatorischer Dokumentation
• Sicherer Umgang mit Behörden und Behördenanfragen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Französisch von Vorteil
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit

• Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche
• JobRad®
• Kontinuierliche Fortbildungsangebote
• Abwechslungsreiche Tätigkeit und Möglichkeit aktiv mitzugestalten
• Attraktive Sozialleistungen und weitere interessante Angebote
• Familiäres Unternehmen, eingebunden in eine international wachsende Firmengruppe mit eigener Produktion in Deutschland